| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2010第2660378号 |
| 注册人名称 | 泰兴市高信医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-04-16 |
| 有效期至 | 2014-04-15 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18094471563; 0523-87596233;13809015160;0523-87595266 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号） 心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（2019年第78号） |
| 相关标准 |
YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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