| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极(钾电极、钠电极、氯电极、钙电极、PH电极、参考电极)、主机(包含微处理器系统、控制系统、可自动冲洗进样系统)及可选配的样品盘组成。分析仪具有专用校正液进行一点和两点校正、数据保存打印、对质控数据进行统计、开机自检等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的标准液A和标准液B配套使用，供医疗机构用于检测人体血清、血浆(全血)及其他体液中的钾、钠、氯、钙的含量。 |
| 型号规格 | DEI-5104型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2400848号 |
| 注册人名称 | 上海东湖生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区北村路265号 |
| 批准日期 | 2012-10-17 |
| 有效期至 | 2016-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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