产品名称 | 透明伤口护理敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯。主要技术指标:1.水蒸汽透过率不小于1000gm(-2)24h(-1);2.拉伸强度不小于2.5Mpa,扯断伸长率不小于250%;3.产品无菌,环氧乙烷残留量应≤10ug/g;4.PH值变化量不大于1.5,重金属含量不超过1mg/L,高锰酸钾消耗量小于6.5mL,蒸发残留物含量不大于0.05mg/mL,紫外吸收度(220nm-340nm)不大于0.4。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于皮肤开放性创面覆盖,并遵医嘱换药。 |
型号规格 | 5.0×5.0cm;5.0×12.5cm;12.5×12.5cm;12.5×25.0cm;28.0×30.0cm;28.0×30.0cm(面罩型);12.5×122.0cm |
注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2640123号 |
注册人名称 | 上海赛琅医药科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市田林路219号7幢1楼 |
生产地址 | 上海市田林路219号7幢1楼 |
批准日期 | 2012-02-27 |
有效期至 | 2016-02-26 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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