| 产品名称 | HY-Y型一次性使用医用供氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进鼻导管、调节环、三通、供氧导管及喇叭接头组成。主要技术指标：1、密合性：供氧管各连接处应能承受20kPa气压，不泄漏；2、导管拉伸性能：导管和各连接处应能承受规定的最小力，小于等于2.7mm为5N、3.1～4.3mm为15N、大于等于5mm为20N，不脱离、不断裂；3、耐弯曲：弯曲90°后，不应有皱褶和凹陷；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适宜的氧气源连接，供临床病人经鼻输氧时用。 |
| 型号规格 | HY-YA(成人、小儿及婴儿型)、HY-YB(成人、小儿及婴儿型)、HY-Y单。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2660288号 |
| 注册人名称 | 上海俏健医疗器材制造有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号1层 |
| 生产地址 | 上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号、49号(除2层北侧外) |
| 批准日期 | 2012-04-16 |
| 有效期至 | 2016-04-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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HY-Y型一次性使用医用供氧管
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