| 产品名称 | 一次性使用水封胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水封瓶总体结构由三腔体组成，包括了负压指示窗、吊勾、撑脚、引流管道、漏斗组成部件。主要技术性能：1、水封瓶的吊勾和连接件应牢固，其悬挂方向上应能承受40N的拉力，持续24h无断裂。2、水封瓶I型容量为1500ml，II型容量为2000ml。容量允差±5%。3、水封瓶应完整，不应有气孔，裂纹等缺陷，水封瓶在使用状态下A瓶应能承受20Kpa的气压，历时15s瓶体不应有渗漏。4、水封瓶应耐负压12KPa维持5S不发生倒吸至A瓶现象。5、无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因所引起的胸腔内积液引流使用。 |
| 型号规格 | Ｉ型双管、Ｉ型单管、II型双管、II型单管 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2660041号 |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗科技公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥镇肖南路757号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇肖南路757号 |
| 批准日期 | 2012-01-18 |
| 有效期至 | 2016-01-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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