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产品名称 垂体激素输液泵
结构及组成/主要组成成分 1、垂体激素输液泵分类属:3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标:药液浓度可设定为:100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml;最大输注量设置范围:1μg~50μg,设置步长为1μg;输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min;输注药量设定范围:0μg~最大输注量,设置步长为1μg;输注准确性误差应不超过±5%;具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。
适用范围/预期用途 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。
型号规格 LF-S-1型
注册证编号 沪食药监械准字2012第2540238号
注册人名称 上海微创生命科技有限公司
注册人住所 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
生产地址 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
批准日期 2012-03-23
有效期至 2016-03-22
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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