| 产品名称 | 定制式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由耳模、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成，注册型号产品为耳内式。产品频响范围允许值为200Hz~5300Hz；等效输入噪声≤30dB(A)；产品应无细胞毒性，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供听力障碍者补偿听力用。 |
| 型号规格 | F-10P、F-20 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2460340号 |
| 注册人名称 | 嘉兴益尔电子科技有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市亚太路778号(嘉兴科技城)5号楼2楼 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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