| 产品名称 | 一次性使用无菌妇科检查包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由托盘、方巾、橡胶手套、PE手套、一次性使用无菌阴道扩张器组成。产品应密封不漏气，产品应无菌,灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。 |
| 适用范围/预期用途 | 妇科疾病检查。 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2011第2640039号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区洁净街13－4号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区城乡路141号 |
| 批准日期 | 2015-03-05 |
| 有效期至 | 2015-07-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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