| 产品名称 | 连体式牙科治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科综合治疗机与电动牙科椅连体组合而成的。由口腔灯、观片灯、器械盘、高速手机(标准、小头)、气动马达、三用枪、漱口给水装置、痰盂、强力吸引器、吸唾器、脚开关、双供水系统、电动牙科椅组成。其中高速手机(标准、小头)、气动马达采用具有有效注册证的产品产品可配置：超声洁牙机、光固化机、内窥镜，这些配置件均采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：在牙科治疗机的输入气连接处应安装一个孔径不超过25μm的微粒过滤器；口腔灯的照度：连续可调的照度调节范围应不窄于8000 lx～22000lx；牙科治疗机的 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者口腔进行诊断、治疗用。 |
| 型号规格 | SD868-A、SD868-AN、SD868-B、SD868-BM、SD868-C、SD868-H、SD868-J、SD868-BZ、SD868-CM、SD868-D、SD868-F、SD868-K、SD868-APEX |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2550080号 |
| 注册人名称 | 上海森德科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区业绩路601号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区业绩路601号 |
| 批准日期 | 2012-02-08 |
| 有效期至 | 2016-02-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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