| 产品名称 | 医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三层无纺布构成，上下两层为聚丙稀护衬，中间为聚丙稀过滤材料。主要技术指标：细菌过滤效率：应不小于95%；对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%；口罩外侧面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中的3级；2ml合成血液以16.0kPa压力喷向医用口罩样品外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透；初始污染菌总数：≤100cfu/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 消毒后供临床作普通护理或灭菌后作常规手术防护用。 |
| 型号规格 | 1816, 1816W, 1817, 1818, 1826, 1827, 1827J, 1838 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2641020号 |
| 注册人名称 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市相城区渭塘镇骑河村168号 |
| 备注 | 不宜用于烈性呼吸道传染性疾病的防护。 |
| 批准日期 | 2010-09-08 |
| 有效期至 | 2014-09-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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