| 产品名称 | 镍钛合金牙齿矫形丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由镍钛合金制成，其质量百分含量为：Ni:54.5%～56.3%；C≤0.12%；Fe≤0.15%；Si≤0.1%；N≤0.05%；H≤0.015；0≤0.15；Ti：余量。上齿型:弓高(H上)54mm，公差为±2.00mm;弓宽(W上)为63mm，公差为±2.00mm;中心半径(R上)30mm，公差为±1.00mm。下齿型:弓高(H下)50 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于正畸治疗的第一阶段排平与整齐牙齿。 |
| 型号规格 | SE，SM，SEYY —(D，R)—(10，12，14，16，18，20，1616，1622，1722，1725，1822，1825，1925，2125)—(U，L)—(普通，W，R，O，C) |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2011第2630052号 |
| 注册人名称 | 黑龙江雷博科技有限公司 |
| 生产地址 | 佳木斯市莲江口镇 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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