| 产品名称 | 颈椎牵引机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎牵引机由座椅、立柱、电气控制部分、牵引机构(电动推杆、力传感器等)组成，基本参数：牵引总时间(min)：0-60；间歇牵引时间(min)：0-9；间歇时间(s)：0-5；牵引力范围(N)：0-300；最大牵引行程(mm)：≥280；牵引速度(mm/s)：6-10；顶部横杆伸缩最大行程(mm)：≥130。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病的牵引治疗。 |
| 型号规格 | DJ-Ⅱ |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2260576号 |
| 注册人名称 | 盐城宝尔医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 盐城市西环路16号 |
| 批准日期 | 2011-06-17 |
| 有效期至 | 2015-06-16 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-88367742; 13815570311;15961992292;0515-86011017 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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