| 产品名称 | 金属交锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨倒置交锁髓内钉、伽玛交锁髓内钉、股骨重建交锁髓内钉。组件包括髓内主钉、近端塞、锁定或拉力钉。产品材料为GB 4234中的不锈钢或Ti6AL4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460312号(更) |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 备注 | 生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460312号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460312号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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