| 产品名称 | 齿科镍铬烤瓷合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以镍为基底主要元素的合金，化学成分及含量：Cr铬22-24%、Mo钼9-10%、Ni镍58-60%、Nb铌1.5-2.5%、Si硅1.5-2.5%、Be铍＜0.01%、Cd镉＜0.01%。洛氏硬度不小于25HRC；抗拉强度不小于200MPa;断裂伸长率大于4%；耐腐蚀性评价为a级；细胞毒性：反应不大于1级；刺激与致敏：无过敏反应；急性全身毒性试验：无症状。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定制式(固定)义齿的镍基合金材料。 |
| 型号规格 | QLD-Ni-10-10、QLD-Ni-8-11、QLD-Ni-8-12 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2012第2630055号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨千禄达医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 双城市开发区观音寺路9号 |
| 批准日期 | 2012-11-07 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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