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当前位置: 首页 > 国产器械 > 锁定型金属接骨板 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 锁定型金属接骨板
结构及组成/主要组成成分 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折内固定。
注册证编号 国食药监械准字2013第3460587号
注册人名称 焦作市新港医疗设备有限公司
注册人住所 焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段
生产地址 焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段
批准日期 2013-04-18
有效期至 2017-04-17
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理分类
企业联系电话 0391-7568384; 0391-2613941;15239160555
网址 暂无权限
指导原则 高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则(2022年第14号)
增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则(2022年第4号)
相关标准 YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板
GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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