| 产品名称 | 亚低温治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 亚低温治疗仪由主机、冰毯、冰帽组成；主机由制冷系统及电器控制系统组成；制冷系统由冷水系统及循环系统组成。环境温度为10℃～40℃条件下，温度在13～25℃的范围内可调，调节步长1℃；温度控制精度≤1.5℃；降温速率每8min下降不小于1℃；体温实时监测范围30℃～42℃,误差±0.5℃；循环管路密封应良好，无漏水，滴水现象。安全要求应符合：GB 9706.1—2007。 |
| 适用范围/预期用途 | 高热患者的物理降温治疗。 |
| 型号规格 | FL-202-A、FL-202-B |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2012第2580001号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨富林科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区乡政街1号 |
| 批准日期 | 2012-02-16 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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