| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加药装置、液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、开关、外圆锥接头组成。药液过滤器、限流装置、管路、外圆锥接头采用医用PVC制成，芯杆、加药装置、三通开关采用ABS制成，液囊采用硅橡胶制成。药液过滤器孔径为5μm。自控给液剂量标称值0.5ml/次,自控给液间隔时间15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床通过硬膜外、静脉等输注镇通药液,适用于病人手术后、化疗、无痛分娩等持续、缓慢地输注药液的医疗场合。 |
| 型号规格 | CBI+PCA 100ml：2ml/h、3ml/h、4ml/h、6ml/h CBI 100ml： 2ml/h、3ml/h、4ml/h、6ml/h |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3540961号(更) |
| 注册人名称 | 江苏阳普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 备注 | 生产者名称由“扬州市康利莱医疗器械有限公司”变更为“江苏阳普医疗科技有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同心西路”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3540961号”变更为“国食药监械(准)字2011第3540961号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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