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产品名称 磨牙推
结构及组成/主要组成成分 产品由各类支抗杆和弹簧组成,采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。弹簧弹力应大于2N;支抗杆表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
适用范围/预期用途 产品与托槽、带环配套用于推动磨牙向后,获得错牙排齐所需间隙,减少正畸中的拔牙矫治。
型号规格 颊侧型、舌侧型
注册证编号 浙食药监械准字2010第2630358号
注册人名称 杭州西湖生物材料有限公司
批准日期 2010-06-10
有效期至 2014-06-09
编码代号 6863口腔科材料
管理分类
企业联系电话 15858108334; 0571-88096997;0571-88096998
网址 暂无权限
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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