| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚氯乙烯、不锈钢OCr18Ni9制造。主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、针座、软管、针柄、针管、保护套、弹性管、进气件管路、夹子组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗单位静脉输注药液用。 |
| 型号规格 | YLHVI-00、YLHVI-01 ；0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3660900号(更) |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市木渎中山东路98号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1号楼 |
| 备注 | 生产者地址由“江苏省苏州市木渎中山东路98号”变更为“苏州工业园区唯新路3号”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3660900号”变更为“国食药监械(准)字2011第3660900号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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