| 产品名称 | 内固定钛网板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板和钛链接板,采用符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3461583号 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
| 批准日期 | 2014-09-05 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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