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当前位置: 首页 > 国产器械 > 内固定钛网板系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 内固定钛网板系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板和钛链接板,采用符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。
适用范围/预期用途 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。
注册证编号 国食药监械准字2014第3461583号
注册人名称 西安康拓医疗技术有限公司
注册人住所 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷
生产地址 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷
批准日期 2014-09-05
有效期至 2019-09-04
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理分类
企业联系电话 029-85727401; 029-63364685;029-81881238;029-68318314
网址 暂无权限
指导原则 增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则(2022年第4号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元
数据更新时间:2024-11-21
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