| 产品名称 | 齿科钴基合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以金属元素钴为基底的合金，化学成分及含量：c碳≤0.35%、Cr铬26.5-30.0%、Mo钼4.5-7.0%、Ni镍≤1.0%、Fe铁≤1.0%、Mn锰≤1.0%、Si硅≤1.0%、Co钴58.6-64.5%。熔炼温度：1350℃-1390℃;硬度：洛氏硬度不小于30HRC;抗拉强度：不小于500N/mm2伸长率大于4%;耐腐蚀性：检查试件腐蚀痕迹,评价为a级;细胞毒性：反应不大于1级;致敏：无过敏反应;口腔黏膜刺激：黏膜无反应;急性全身毒性试验：正常(无症状)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作(活动式)义齿的钴基合金材料。 |
| 型号规格 | QLD-Co-8-17 QLD-Co-9-17 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2012第2630031号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨千禄达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 双城市开发区观音寺路9号 |
| 批准日期 | 2012-04-27 |
| 有效期至 | 2016-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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