| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品属于气动电控类治疗呼吸机，由呼吸机控制和显示器、气体混合器(和/或文丘里装置)、氧气监护仪、二氧化碳监测仪(选配)、湿化器、医用空气压缩机(选配)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是特护病房(ICU)中的呼吸治疗设备，用于患者部分依靠或完全依靠呼吸机的通气护理及呼吸支持，适用于成人和理想体重在5kg以上的儿童。本呼吸机及其监护装置不适用于核磁共振成像(MRI)环境。 |
| 型号规格 | HVJ-880、HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880J、HVJ-880C、HVJ-880C+、HVJ-880D、HVJ-880D+ |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3540969号(更) |
| 注册人名称 | 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市虹桥镇新市中心街165号 |
| 生产地址 | 泰兴市虹桥镇新市中心街165号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“江苏省泰兴市蒋华镇新市中心街165号”变更为“泰兴市虹桥镇新市中心街165号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3540969号”变更为“国食药监械(准)字2012第3540969号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-31 |
| 有效期至 | 2016-07-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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