| 产品名称 | 髌骨钢板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成，纯钛产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于髌骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3461437号(更) |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 备注 | 生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3461437号"变更为"国食药监械(准)字2012第3461437号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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