| 产品名称 | 一次性无菌输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌输液接头,由活塞、注射座、锁母、护帽、密封圈、弹簧、弹簧盖组成。活塞、注射座和弹簧盖由PC/PBT合金材料制成,锁母由聚碳酸酯(PC)材料制成,护帽由聚丙烯(PP)材料制成,密封圈由热塑性聚氨酯(TPU)材料制成,弹簧由304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉输液通路的连接 |
| 型号规格 | 无针带正压(92-04) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660187号(更) |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西 |
| 备注 | 注册地址及生产地址变更：由“郑州市经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”变更为“郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3660187号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660187号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0371-55015282 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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