| 产品名称 | 一次性使用去白细胞输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、血液预过滤件、白细胞过滤件、滴斗、滴管、流量调节器、截止夹、外圆锥接头组成。B型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、血液预过滤件、白细胞过滤件、截止夹和转移袋组成。转移袋不含有抗凝剂和保养液。其中瓶塞穿刺器由ABS材料制成，白细胞过滤件由ABS和PET材料制成，进气器件、管路、滴斗、滴管、转移袋、外圆锥接头由PVC材料制成，血液预过滤件由PVC和PA材料制成，流量调节器、截止夹、保护套由PE材料制成。本产品由环氧乙烷灭菌，剩余白细胞小于2.5×106(10的6次 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 型号规格 | KF-WFR-A/B-200ml/400ml(A:床边型;B:血库型) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3661544号 |
| 注册人名称 | 成都市双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区中和仁和路 |
| 生产地址 | 成都高新区中和仁和路 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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