| 产品名称 | 一次性使用离心式血浆分离器 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品与离心式血浆采集机配套使用,适用于血浆的采集和贮存。采集的血浆用于制备血液制品,不能用于临床输血。使用时应按正确的使用方法进行连接。 |
| 型号规格 | FLQ-4J-1型、FLQ-4J-2型、FLQ-4J-3型、FLQ-4J-4型、FLQ-4J-5型、FLQ-4J-6型、FLQ-4J-7型、FLQ-4J-8型、FLQ-1J-1型、FLQ-1J-2型、FLQ-1J-3型、FLQ-1J-4型、FLQ-1J-5型、FLQ-1J-6型、FLQ-1J-7型、FLQ-1J-8型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3451543号 |
| 注册人名称 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明工业园区嵊山路85号 |
| 生产地址 | 上海市崇明县长征农场 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13371955585; 021-63761666;021-63767228;021-69611101;021-69622188 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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