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产品名称 一次性使用输注泵
结构及组成/主要组成成分 YX-1由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头组成。YX-2、YX-2C由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头及自控给液装置组成。标称容量有:100ml、200ml 平均流量有:2ml/h、4ml/h 自控给液剂量有:0.5ml/次 自控给液间隔时间有:15min。
适用范围/预期用途 本产品适用于在临床微量给液治疗中注射药液。
型号规格 YX-1(100-2、200-2、200-4)、YX-2(100-2/0.5)、YX-2C(100-2/0.5、200-2/0.5、200-4/0.5)
注册证编号 国食药监械准字2010第3540897号(更)
注册人名称 上海怡新医疗设备有限责任公司
注册人住所 上海市浦东新区云桥路796号四、六楼
生产地址 上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号
备注 生产者地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号”变更为“上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3540897号"变更为"国食药监械(准)字2010第3540897号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2010-08-13
有效期至 2014-08-12
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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