| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器装置(型号:SHF-335)、 X射线球管组件(型号:RAY-14-1)、X射线探测器(型号:ZM2760)、数字影像系统(包括:计算机工作站、显示器和工作软件)、机械扫描床、束光器及控制机箱组成。标称功率32kW;管电压范围40-125kV;管电流范围8-320mA;加载时间0.008-8s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体进行X射线摄影,供医疗、科研机构做放射诊断用。 |
| 型号规格 | LDRD-01CD |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3300154号 |
| 注册人名称 | 北京航天中兴医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永定路52号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区南四环西路188号十五区15号楼;北京市丰台区大灰厂后街109号。 |
| 批准日期 | 2013-02-04 |
| 有效期至 | 2017-02-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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