| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由药液过滤器(过滤介质标称孔径：3.0μm、5.0μm)、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路、静脉输液针、外圆锥鲁尔接头、止流夹、进气器件和注射件组成。采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚甲醛(POM)、奥氏体不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于重力输液。 |
| 型号规格 | IS-JL-3.0、 IS-JL-5.0、 IS-JL-3.0I、 IS-JL-5.0I,静脉针:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3661534号 |
| 注册人名称 | 南京赛尔金生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号 |
| 生产地址 | 江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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