产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由上叶、下叶和手柄组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于妇科疾病检查。 |
型号规格 | 大、中、小型 |
注册证编号 | 吉食药监械准字2012第2660004号 |
注册人名称 | 长春民健医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村) |
批准日期 | 2012-02-14 |
有效期至 | 2016-02-13 |
编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13644318518; 13364486005 |
指导原则 |
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则(2022年第41号) 一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则(2022年第41号) |
相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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