| 产品名称 | 射频消融治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频仪主机和脚踏开关组成。输出主载频率为450kHz，输出功率2-100W(GY-8100A型最大功率为75W)连续可调，负载阻抗监测范围50-200Ω，温度测量范围30-100℃，温度控制范围40-90℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗快速心律失常和相关炎症的消融手术。 |
| 型号规格 | GY-8100A、GY-8100B、GY-8100 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3250444号 |
| 注册人名称 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术开发区国槐街16号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术开发区国槐街16号 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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