产品名称 | 微波消融治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由微波发射源,即主机、水冷微波消融针、微波同轴电缆、蠕动泵和水流管组件组成。工作频率:2450MHz±50MHz;微波输出功率:5-120w逐步可调,步进5W;电压驻波比≤3;温度范围:40-112℃,误差±3℃。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于晚期肝癌(3cm以下)的姑息治疗或辅助治疗,肿瘤紧靠重要器官(如胆囊、胃、膈肌、肝门血管、肾等)禁忌。 |
型号规格 | MTC-3C |
注册证编号 | 国食药监械准字2012第3251320号(更) |
注册人名称 | 南京维京九洲医疗器械研发中心 |
注册人住所 | 南京市中山北路216号五楼 |
生产地址 | 南京市中山北路216号五楼 |
备注 | 生产者名称由“南京庆海微波电子研究所”变更为“南京维京九洲医疗器械研发中心”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3251320号"变更为"国食药监械(准)字2012第3251320号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-10-22 |
有效期至 | 2016-10-21 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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