| 产品名称 | 开放式永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:由磁体(PM35A)、梯度线圈(GCM3)、床体、射频线圈(包括射频发射线圈和射频接收线圈,其中接收线圈包括:PA头线圈、PA颈线圈、PA大体线圈、PA小体线圈、PA膝关节线圈、PA腕关节线圈、PA脊柱线圈)、控制台(IPC-810B)、谱仪(MR6000 SPECTROMETERRFUNIT)、梯度功放(GA-150)、射频功放(AN8111)、三相隔离电源(SG-15kVA)组件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床MRI影像诊断。 |
| 型号规格 | OPER-0.35 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3280974号 |
| 注册人名称 | 宁波鑫高益磁材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路) |
| 生产地址 | 浙江省余姚市城区冶山路555号 |
| 批准日期 | 2012-07-31 |
| 有效期至 | 2016-07-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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