| 产品名称 | 骨科机器人导航定位系统(商品名:Galen) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：定位系统包括定位执行系统和主控系统。定位执行系统由电源模块、控制模块、运动模块、定位模块及标尺组成。主控系统由计算机、显示器、图像采集模块和通讯电缆组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合，适用于股骨颈骨折空心钉内固定手术。 |
| 型号规格 | GD-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3540086号(更) |
| 注册人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区创业中路36号五层512室、北京市海淀区创业中路36号五层515室 |
| 备注 | 生产者名称由“北京天智航技术有限公司”变更为“北京天智航医疗科技股份有限公司”，生产者地址由“北京市海淀区创业中路36号五层512室”变更为“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3540086号"变更为"国食药监械(准)字2012第3540086号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-01 |
| 有效期至 | 2016-01-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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