| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CBI-100A、CBI-200A由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、接头、和夹子部件组成。PCA-100A由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、6:100接头、自控按键、自控开关和持续开关部件组成。PCA-100B、PCA-200B由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、6:100接头、自控按键、自控开关和持续流量开关部件组成。PCA-100C、PCA-200C由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、自控按键、导管、过滤器、止流夹、6:100接头、夹子和补药口部件 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于一次性使用的在临床微量给液治疗中进行持续注射药液和(或)患者自控给液的装置,主要供患者手术后硬膜外或静脉输注药液镇痛用。 |
| 型号规格 | CBI-100A、PCA-100A、PCA-100B、PCA-100C、CBI-200A、PCA-200B、PCA-200C |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660251号 |
| 注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号 |
| 生产地址 | 嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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