| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器POLYDOROS IT55(07759793))X射线管组件SV 150/30/50C-100、平板探测器(Pixium4600、Venu1717)、限束器、DR摄影床JHDX-Ch、悬吊摄影装置、高压控制台、液晶显示器、滤线栅、计算机、软件组成。性能：标称电功率50kW；X射线管组件(焦点0.6/1.0；旋转阳极)；平板探测器：Pixium 4600(非晶硅&碘化铯)、Venu1717 (非晶硅&硫氧化钆)；管电压调节范围：40-150kV；电流时间积调节范围：0.5-800mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | JHDX55P01-T、JHDX55P04-T |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3300785号 |
| 注册人名称 | 嘉恒医疗科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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