| 产品名称 | 超声肝硬化检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由主机、探头和软件部分组成，软件版本号为V1.0。 基本性能： 1、标称频率5MHz，声工作频率与标称频率的偏差在±15%的范围内；2、测量范围：弹性模量测量的范围为1kPa~45kPa； 3、测量误差：弹性模量的测量误差在±8%的范围内； 4、测量重复性误差：弹性模量的测量重复性误差为≤3%； 5、探测深度:≥3.5 cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。 |
| 型号规格 | ET-CD-I、ET-CD-II |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3231585号 |
| 注册人名称 | 深圳市一体医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区朗山二路洁净阳光园 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道步涌社区同富裕工业园A-2B区A栋1层 |
| 批准日期 | 2012-12-10 |
| 有效期至 | 2016-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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