| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(E7252X)、数字探测器(Angell-DR-H)、限束器、DR摄影床(JHDX-Ch)、UC臂摄影装置、液晶显示器、滤线栅、计算机、软件组成。性能:标称电功率50kW;X射线管组件(管套E7252X，管E7252,焦点：0.6/1.2；旋转阳极)；数字探测器(硫氧化钆)；X射线管电压:40-150kV;管电流调节范围:10-500 mA;加载时间调节范围0.001-10s;电流时间积:0.1 -500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作X射线摄影使用. |
| 型号规格 | JHDX50D05-U |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3301040号 |
| 注册人名称 | 嘉恒医疗科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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