| 产品名称 | MTN 型NiTi 形状记忆合金食道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，根据结构分为手编、针织两类，无覆膜。镍钛合金中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm，长度为40-160mm。释放辅助线为选配件，材料为尼龙。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3460990号 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 高新开发区15号楼709 |
| 生产地址 | 高新开发区高科三路10号 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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