| 产品名称 | 一次性使用重力压力兼用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【产品结构】瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、流速控制元件、导管、软管与滴斗的连接管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15μm。滤除率应不小于80%)、静脉输液针组成。【材料】1.输液器产品中的进气件、管路、药液过滤器、滴斗与滴管、静脉输液针的针座、细管路为聚氯乙烯(PVC)材料。2.静脉输液针管为医用不锈钢针管。3.瓶塞穿刺器为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料。 |
| 适用范围/预期用途 | (1)适用于重力输液式(静脉输液针连接座应采用直插式接头)；(2)适用于配套便携式智能输液机进行非重力控制输液使用(静脉输液针连接座应采用锁定式接头)。 |
| 型号规格 | 型号IS-G.P 规格0.45*16TWSB、0.5*16TWSB、0.55*20TWSB、0.6*25TWSB、0.7*25TWSB、0.8*28TWSB、0.9*28TWSB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660293号 |
| 注册人名称 | 福建省仁德医械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号 |
| 生产地址 | 莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0594-3791888 |
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