| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、锁钉及封帽组成，采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金组成，钛合金产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3461482号 |
| 注册人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区金沙江路10号 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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