| 产品名称 | Tm:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光治疗机由主机、脚踏开关和电源线组成。主机包括:激光器、激光电源、控制装置、指示光装置、安全防护装置及冷却系统。工作激光波长:2013nm±20nm;光束模式:多模;光纤末端额定输出功率:120W±20%;激光工作方式:连续;指示光功率＜5mW;激光输出功率不稳定度:≤±10%;激光输出功率复现性:优于±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于手术中对患者良性前列腺增生组织的汽化、切割、切除和凝固。 |
| 型号规格 | TK-2120 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3240782号 |
| 注册人名称 | 天津市天坤光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区404室 |
| 生产地址 | 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区103室 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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