| 产品名称 | 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用,使用于心脏的电生理检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3770058号(更) |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄28号楼上海市张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 备注 | 生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770058号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770058号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-20 |
| 有效期至 | 2016-01-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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