| 产品名称 | 电凝器件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1表面粗糙度Ra≤0.4μm;2产品应能承受高温高压灭菌,或2%戊二醛消毒液浸泡消毒,无变形、塑件脆化或腐蚀现象;3电凝器件的安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.4-2009、GB9706.19-2000的要求。产品结构组成：由电极和电极电缆组成，电极由导电体和绝缘护套、手柄组成。按照不同规格型号分为：电凝钩、电凝棒、电凝铲、电凝针、电凝刀、分离钳、剪刀、抓钳、齿状环、滚轮环、铲状环、单柱塞电凝管、手把式电凝管、双极电凝钳。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供内窥镜手术中气化、凝血用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3250580号 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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