产品名称 | 内固定钛网板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方形钛链接板、雪花型六孔钛链接板),采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成;接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 用于重建、修复或固定外伤及其他原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2013第3460297号 |
注册人名称 | 西安康拓医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
批准日期 | 2013-02-21 |
有效期至 | 2017-02-20 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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