| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析干粉由A干粉和B干粉组成。A干粉由氯化纳、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸和醋酸钠组成；B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠混合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液透析干粉供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析。 |
| 型号规格 | 血液透析A干粉:KC200101A;KC200102A血液透析B干粉:KC200101B、KC2003F2B、KC2003F3B、KC2003G2B、KC2003G3B;KC200102B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3450851号 |
| 注册人名称 | 广州康盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 020-61002500 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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