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产品名称 颈椎后路内固定系统
结构及组成/主要组成成分 该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ和GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成;GJD-Ⅳ和GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准/延长椎板钩、外侧移位连接器、固定/枕骨螺钉、单向/万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置和连接块组成。产品材料为GB/T13810的TC4钛合金,表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。
适用范围/预期用途 该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。
注册证编号 国食药监械准字2012第3460373号
注册人名称 常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所 常州市新北区天山路1-8号
生产地址 常州市新北区天山路1-8号
批准日期 2012-03-30
有效期至 2016-03-29
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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