| 产品名称 | 一次性使用去白细胞塑料血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由白细胞过滤器滤板、管路、三通、流量调节器、滴斗、水止、塑料插瓶针、保护套、折断直通组件、输血插口、血袋、采血针、真空采血针、血样袋组成；血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(含取得药品注册证的血液保存液/抗凝剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、处理、转移和输注，去除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3660284号(更) |
| 注册人名称 | 北京博德桑特输采血器材科技开发中心 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内 |
| 生产地址 | 北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”，生产场所地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3660284号"变更为"国食药监械(准)字2012第3660284号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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