| 产品名称 | 一次性使用气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由上、下壳体、过滤膜材组成。过滤器上下壳体采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料，过滤膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。气体过滤器的典型结构有A、B、C、D四种；标称孔径为0.45μm，滤除空气中的0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对气体中的微粒进行过滤，与一次性使用医疗器械配套使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3660110号 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9 |
| 备注 | 2014年3月5日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2012年2月3日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-02-03 |
| 有效期至 | 2016-02-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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