| 产品名称 | 动脉鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘、扩张器采用聚乙烯等材料制造,导丝和穿刺针采用304不锈钢材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3770157号(更) |
| 注册人名称 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区厂洼路2号西排 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770157号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770157号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-10 |
| 有效期至 | 2016-02-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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